描述
聚乙烯吡咯烷酮(PVP)是一种多功能且广泛使用的合成聚合物辅料,以其在制药行业的卓越特性而闻名。作为一种水溶性、生物相容性和无毒材料,PVP在药物制剂中提供了广泛的应用。
在固体剂型中,PVP 作为一种有效的粘合剂,促进药物粉末和其他辅料在片剂压制或胶囊填充过程中的聚集。其粘合能力确保了片剂的优良机械强度和完整性,防止了片剂的崩裂、分层或破损。此外,PVP 还可以作为成膜剂,能够创建光滑均匀的片剂涂层。这些涂层不仅增强了片剂的外观,还保护活性药物成分(API)免受环境因素的影响,并可以设计为改良的药物释放特性。
在液体药物制剂中,如溶液、悬浮液和乳液,PVP 作为稳定剂,防止颗粒聚集并保持混合物的均匀性。它还可以通过与活性药物成分形成复合物来改善难溶于水的药物的溶解度,从而增强药物的生物利用度。在注射药物领域,PVP 的低毒性和良好相容性使其适合用于注射制剂,在这些制剂中,它可以作为溶解剂和粘度调节剂。
规格
PVP K90
项目 | USP | BP/EP |
识别 | 符合 | |
pH | 4.0-7.0 | |
水 (%) | ≤5.0 | |
点燃残留物/硫酸盐灰分 (%) | ≤0.1 | |
醛 | ≤0.05% | 500ppm |
2-吡咯烷酮(%) | ≤3.0 | |
聚乙烯吡咯烷酮 (%) | ≤0.001 | |
K值 | 81-97.2 | 85-95 |
氮含量 (%) | 11.5-12.8 | |
过氧化物(ppm) | ≤400 | |
甲酸(%) | ≤0.5 | |
肼(ppm) | ≤1 | |
铅(ppm) | 10 | 请提供需要翻译的文本。 |
微生物限度 | 符合 |
包装
- PACKING: 25公斤/纤维桶
- 存储和运输:在干燥和凉爽的常温下
- G.W. 27.5千克