Description
Polyvinylpyrrolidone (PVP) est un excipient polymère synthétique polyvalent et largement utilisé, reconnu pour ses propriétés exceptionnelles dans l'industrie pharmaceutique. En tant que matériau soluble dans l'eau, biocompatible et non toxique, le PVP offre un large éventail d'applications dans la formulation de médicaments.
Dans les formes posologiques solides, le PVP sert de liant efficace, facilitant l'agglomération des poudres médicamenteuses et d'autres excipients lors de la compression des comprimés ou du remplissage des capsules. Sa capacité de liaison garantit la formation de comprimés avec une excellente résistance mécanique et intégrité, empêchant le délaminage, la stratification ou la rupture. De plus, le PVP peut agir comme un agent filmogène, permettant la création de revêtements de comprimés lisses et uniformes. Ces revêtements non seulement améliorent l'apparence des comprimés mais protègent également les principes actifs pharmaceutiques (API) des facteurs environnementaux et peuvent être conçus pour des profils de libération modifiés du médicament.
Dans les formulations pharmaceutiques liquides telles que les solutions, les suspensions et les émulsions, le PVP fonctionne comme un stabilisant, empêchant l'agrégation des particules et maintenant l'homogénéité du mélange. Il peut également améliorer la solubilité des médicaments peu solubles dans l'eau en formant des complexes avec les API, augmentant ainsi la biodisponibilité des médicaments. Dans le domaine des médicaments parentéraux, la faible toxicité du PVP et sa bonne compatibilité le rendent adapté à une utilisation dans les formulations injectables, où il peut agir comme un solubilisant et un modificateur de viscosité.
Spécification
PVP K30
Article | USP | BP/EP | CP | |
Identification | Conforme | |||
pH | 3.0-5.0 | |||
Eau (%) | ≤5,0 | |||
Résidu à l'ignition/ Cendres Sulfatées (%) | ≤0,1 | |||
Aldéhydes | ≤0,05% | 500ppm | ≤0,05% | |
2-Pyrrolidone(%) | ≤3,0 | ≤2,0 | ||
Vinyle pyrrolidone (%) | ≤0.001 | |||
K-valeur | 27-32 | 28-32 | 27-32 | |
Teneur en azote (%) | 11.5-12.8 | |||
Peroxydes (ppm) | ≤400 | |||
Acide formique(%) | ≤0.5 | |||
Hydrazine(ppm) | ≤1 | |||
Plomb (ppm) | 10 | Please provide the text you would like me to translate into French. |
| |
Métal lourd(%) | It seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into French. | ≤0.001 | ||
Hydrazinium(%) | It seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into French. | ≤0,0001 | ||
Limites microbiennes | Conforme |
Emballage
- PACKAGING : 25kg/drum
- STOCKAGE ET TRANSPORT :EN SEC ET FROID TEMPÉRATURE NORMALE
- G.W. 27,5 kg