Description
Polyvinylpyrrolidone (PVP) est un excipient polymère synthétique polyvalent et largement utilisé, réputé pour ses propriétés exceptionnelles dans l'industrie pharmaceutique. En tant que matériau soluble dans l'eau, biocompatible et non toxique, le PVP offre un large éventail d'applications dans la formulation de médicaments.
Dans les formes posologiques solides, le PVP sert de liant efficace, facilitant l'agglomération des poudres médicamenteuses et d'autres excipients lors de la compression des comprimés ou du remplissage des capsules. Sa capacité de liaison garantit la formation de comprimés avec une excellente résistance mécanique et intégrité, empêchant le délaminage, la stratification ou la rupture. De plus, le PVP peut agir comme un agent formant un film, permettant la création de revêtements de comprimés lisses et uniformes. Ces revêtements améliorent non seulement l'apparence des comprimés, mais protègent également les principes actifs pharmaceutiques (API) des facteurs environnementaux et peuvent être conçus pour des profils de libération modifiés du médicament.
Dans les formulations pharmaceutiques liquides telles que les solutions, les suspensions et les émulsions, le PVP fonctionne comme un stabilisant, empêchant l'agrégation des particules et maintenant l'homogénéité du mélange. Il peut également améliorer la solubilité des médicaments peu solubles dans l'eau en formant des complexes avec les API, augmentant ainsi la biodisponibilité des médicaments. Dans le domaine des médicaments parentéraux, la faible toxicité du PVP et sa bonne compatibilité le rendent adapté à une utilisation dans les formulations injectables, où il peut agir comme un solubilisant et un modificateur de viscosité.
Spécification
PVP K90
Article | USP | BP/EP |
Identification | Conforme | |
pH | 4.0-7.0 | |
Eau (%) | ≤5,0 | |
Résidu à l'ignition/Cendres sulfatées (%) | ≤0.1 | |
Aldéhydes | ≤0,05% | 500ppm |
2-Pyrrolidone(%) | ≤3,0 | |
Vinylpyrrolidinone (%) | ≤0.001 | |
K-valeur | 81-97,2 | 85-95 |
Azote contenu (%) | 11.5-12.8 | |
Peroxydes (ppm) | ≤400 | |
Acide formique(%) | ≤0.5 | |
Hydrazine(ppm) | ≤1 | |
Plomb (ppm) | 10 | It seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into French. |
Limites microbiens | Conforme |
Emballage
- PACKAGING : 25kg/drum
- STOCKAGE ET TRANSPORT :DANS UN ENDROIT SEC ET FRAIS À TEMPÉRATURE NORMALE
- G.W. 27,5 kg