説明
ゼラチンは、動物コラーゲンから得られる高度に精製された生体適合性のあるタンパク質であり、製薬業界における重要な役割で広く評価されています。自然で非毒性の賦形剤として、優れたフィルム形成、ゲル化、カプセル化特性を提供し、さまざまな製薬用途にとって不可欠な成分となっています。カプセル製造において、ゼラチンは主要な材料として機能し、環境要因から活性製薬成分(API)を保護する保護シェルを提供し、飲み込みやすさと制御された薬物放出を確保します。その独自のゲル化能力により、液体や半液体をカプセル化できるソフトジェルの製剤が可能になり、薬剤の安定性とバイオアベイラビリティを向上させます。さらに、局所製剤や創傷被覆材において、ゼラチンは細胞接着と組織再生を促進し、治癒プロセスに寄与します。APIや他の賦形剤との優れた互換性を持つ医薬品グレードのゼラチンは、多様な薬物送達システムの開発を可能にします。最高の薬局方基準を満たすために厳密にテストされた私たちの医療グレードのゼラチンは、一貫した品質、信頼性、安全性を保証し、高品質で効果的な医薬品を製造することを目指す製薬メーカーにとって信頼できる選択肢となっています。
仕様
テスト項目: 医薬品 ゼラチン | 仕様 |
ゼリー強度 (6.67%) | 120-280 ブルーム |
粘度 6.67%、 60℃ | 2.0-4.5mPa.s |
湿度 105℃ | 最大14% |
匂い | ノーマル |
灰分 | 2%未満 |
6.67% 溶液のpH | 5.5-7 |
色と質感 | 淡い黄色の粉末または顆粒 |
二酸化硫黄 | ≤30mg/kg |
ハイパーオキシド | ≤10mg/kg |
不溶性粒子 | ≤0.2 mg/kg |
Cr | ≤2.0mg/kg |
As | ≤1.0mg/kg |
Pb | ≤1.5mg/kg |
微生物学的 | |
T.B.C | ≤1000 CFU/g |
大腸菌群 | ≤3.0 MPN/g |
サルモネラ | 不在 |
パッケージング
- PACKING: 25kg/クラフトバッグ
- ストレージと輸送:乾燥して涼しい常温
- G.W. 25.2kg