説明
ポリビニルピロリドン（PVP）は、優れた特性で知られる多用途で広く使用される合成ポリマー賦形剤であり、製薬業界での利用が広がっています。水溶性で生体適合性があり、無毒な材料として、PVPは医薬品製剤において幅広い用途を提供します。
固体製剤において、PVPは効果的なバインダーとして機能し、錠剤の圧縮やカプセルの充填中に薬剤粉末やその他の賦形剤の凝集を促進します。その結合能力により、優れた機械的強度と完全性を持つ錠剤の形成が保証され、キャッピング、ラミネーション、または破損を防ぎます。さらに、PVPはフィルム形成剤としても機能し、滑らかで均一な錠剤コーティングの作成を可能にします。これらのコーティングは、錠剤の外観を向上させるだけでなく、活性医薬品成分（API）を環境要因から保護し、修正された薬物放出プロファイルのために設計することもできます。
液体製剤（溶液、懸濁液、エマルジョンなど）において、PVPは安定剤として機能し、粒子の凝集を防ぎ、混合物の均一性を維持します。また、APIと複合体を形成することにより、水に溶けにくい薬物の溶解性を改善し、薬物のバイオアベイラビリティを向上させることができます。注射薬の分野では、PVPの低毒性と良好な互換性により、注射用製剤での使用に適しており、溶解剤および粘度修正剤として機能することができます。
仕様
PVP K30
| アイテム | USP | BP/EP | CP | |
| 識別 | 準拠 | |||
| pH | 3.0-5.0 | |||
| 水分 (%) | ≤5.0 | |||
| 点火残留物/硫酸塩灰分 (%) | ≤0.1 | |||
| アルデヒド | ≤0.05% | 500ppm | ≤0.05% | |
| 2-ピロリドン(%) | ≤3.0 | ≤2.0 | ||
| ビニール ピロリドン (%) | ≤0.001 | |||
| K値 | 27-32 | 28-32 | 27-32 | |
| 窒素含量 (%) | 11.5-12.8 | |||
| 過酸化物(ppm) | ≤400 | |||
| 蟻酸(%) | ≤0.5 | |||
| ヒドラジン(ppm) | ≤1 | |||
| リード(ppm) | 10 | I'm sorry, but it seems that you haven't provided any text to translate. Please provide the text you'd like me to translate into Japanese. |
| |
| ヘビーメタル(%) | I'm sorry, but it seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like me to translate into Japanese. | ≤0.001 | ||
| ハイドラジニウム(%) | I'm sorry, but it seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like me to translate into Japanese. | ≤0.0001 | ||
| 微生物限界 | 準拠 | |||
パッケージング
- PACKING: 25kg/ドラム
- ストレージと輸送:乾燥して涼しい常温
- G.W. 27.5kg