Описание
Поли vinylпирролидон (PVP) является универсальным и широко используемым синтетическим полимерным эксципиентом, известным своими исключительными свойствами в фармацевтической промышленности. Будучи водорастворимым, биосовместимым и нетоксичным материалом, PVP предлагает широкий спектр применения в формулировании лекарств.
В твердых лекарственных формах ПВП служит эффективным связывающим веществом, способствуя агломерации порошков лекарств и других вспомогательных веществ во время сжатия таблеток или заполнения капсул. Его связывающая способность обеспечивает формирование таблеток с отличной механической прочностью и целостностью, предотвращая образование крышек, ламинацию или разрушение. Кроме того, ПВП может действовать как агент, образующий пленку, позволяя создавать гладкие и однородные покрытия таблеток. Эти покрытия не только улучшают внешний вид таблеток, но и защищают активные фармацевтические ингредиенты (АПИ) от факторов окружающей среды и могут быть разработаны для модифицированных профилей высвобождения лекарств.
В жидких фармацевтических формах, таких как растворы, суспензии и эмульсии, ПВП функционирует как стабилизатор, предотвращая агрегацию частиц и поддерживая однородность смеси. Он также может улучшать растворимость плохо растворимых в воде лекарств, образуя комплексы с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), тем самым повышая биодоступность лекарств. В области парентеральных препаратов низкая токсичность и хорошая совместимость ПВП делают его подходящим для использования в инъекционных формах, где он может действовать как солюбилизатор и модификатор вязкости.
Спецификация
PVP K30
Элемент | USP | BP/EP | CP | |
Идентификация | Соответствует | |||
pH | 3.0-5.0 | |||
Вода (%) | ≤5.0 | |||
Остаток при прокаливании/Сульфатная зола (%) | ≤0.1 | |||
Альдегиды | ≤0.05% | 500ppm | ≤0.05% | |
2-Пирролидон(%) | ≤3.0 | ≤2.0 | ||
Винил пирролидон (%) | ≤0.001 | |||
K-значение | 27-32 | 28-32 | 27-32 | |
Содержание азота (%) | 11.5-12.8 | |||
Перекиси (мг/л) | ≤400 | |||
Формальдегид(%) | ≤0.5 | |||
Гидразин (мг/м³) | ≤1 | |||
Свинец(мг/кг) | 10 | I'm sorry, but it seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like me to translate into Russian. |
| |
Тяжёлые металлы(%) | I'm sorry, but it seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like me to translate into Russian. | ≤0.001 | ||
Гидразиний(%) | I'm sorry, but it seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like me to translate into Russian. | ≤0.0001 | ||
Микробные пределы | Соответствует |
Упаковка
- УПАКОВКА: 25кг/бочка
- ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ:В СУХОМ И ХОЛОДНОМ НОРМАЛЬНОМ ТЕМПЕРАТУРЕ
- G.W. 27.5кг