Описание
Поли vinylпирролидон (PVP) является универсальным и широко используемым синтетическим полимерным вспомогательным веществом, известным своими исключительными свойствами в фармацевтической промышленности. Будучи водорастворимым, биосовместимым и нетоксичным материалом, PVP предлагает широкий спектр применения в формулировании лекарств.
В твердых лекарственных формах ПВП служит эффективным связующим веществом, способствуя агломерации порошков лекарств и других вспомогательных веществ во время сжатия таблеток или заполнения капсул. Его связывающая способность обеспечивает формирование таблеток с отличной механической прочностью и целостностью, предотвращая образование крышек, ламинацию или разрушение. Кроме того, ПВП может действовать как агент, образующий пленку, позволяя создавать гладкие и однородные покрытия таблеток. Эти покрытия не только улучшают внешний вид таблеток, но и защищают активные фармацевтические ингредиенты (АПИ) от воздействия окружающей среды и могут быть разработаны для модифицированных профилей высвобождения лекарств.
В жидких фармацевтических формах, таких как растворы, суспензии и эмульсии, ПВП функционирует как стабилизатор, предотвращая агрегацию частиц и поддерживая однородность смеси. Он также может улучшать растворимость плохо растворимых в воде лекарств, образуя комплексы с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), тем самым повышая биодоступность лекарств. В области парентеральных препаратов низкая токсичность и хорошая совместимость ПВП делают его подходящим для использования в инъекционных формациях, где он может действовать как солюбилизатор и модификатор вязкости.
Спецификация
PVP K90
Элемент | УТП | BP/EP |
Идентификация | Соответствует | |
pH | 4.0-7.0 | |
Вода (%) | ≤5.0 | |
Остаток при сгорании/Сульфатная зола (%) | ≤0.1 | |
Альдегиды | ≤0.05% | 500ppm |
2-Пирролидон(%) | ≤3.0 | |
Винилпирролидон (%) | ≤0.001 | |
K-значение | 81-97.2 | 85-95 |
Содержание азота (%) | 11.5-12.8 | |
Перекиси (мг/л) | ≤400 | |
Форминовая кислота(%) | ≤0.5 | |
Гидразин (мг/м³) | ≤1 | |
Свинец(мг/кг) | 10 | I'm sorry, but it seems that there is no text provided for translation. Please provide the text you would like me to translate into Russian. |
Микробные пределы | Соответствует |
Упаковка
- УПАКОВКА: 25кг/бочка
- ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ:В СУХОМ И ХОЛОДНОМ НОРМАЛЬНОМ ТЕМПЕРАТУРЕ
- G.W. 27.5кг